Розробка та валідація аналітичних методик і випробувань
Розробка та валідація аналітичних методик і випробувань - це послуга, яка відіграє ключову роль у забезпеченні якості, так як це експериментальний доказ того, що методика придатна для вирішення передбачуваних завдань.
Наша команда професіоналів готова надати Вам найвищий рівень послуг у розробці та валідації аналітичних методик і випробувань, допомагаючи досягти Ваших цілей у сфері досліджень та контролю якості. Підхід лабораторії ТОВ «ЦФДР» базується на інноваціях та дотриманні вимог як Державної Фармакопеї України так і міжнародних документів: ICH/EMEA, ВООЗ та FDA, що робить наші послуги найкращим вибором для вашого бізнесу або дослідницького проєкту.
- Постановка завдання: На цьому етапі визначаються мета та об'єктив аналізу, а також конкретні вимоги щодо точності, чутливості та специфічності методики.
- Вибір методу: Залежно від цілей аналізу та характеристик досліджуваних зразків, вибирається відповідний аналітичний метод, такий як хроматографія, спектроскопія, вимірювання фізичних параметрів тощо.
- Розробка методики: На цьому етапі створюється працююча методика контролю, включаючи підготовку реагентів, налаштування обладнання та визначення оптимальних умов аналіз
- Валідація методики: Валідація - це процес документованого підтвердження, що аналітична методика відповідає вимогам точності, чутливості, специфічності та іншим критеріям. Цей етап гарантує надійність та стабільність методики.
- Перевірка на практиці: Методика апробується на реальних зразках для підтвердження її працездатності та ефективності.
Розробка та валідація аналітичних методик і випробувань дозволяє досягти надійних та повторюваних результатів аналізу, впевнено контролювати якість продукції, забезпечити відповідність стандартам та нормативам, а також оптимізувати процеси виробництва. Ця послуга є важливою для наукових досліджень, фармації, промисловості та інших сфер, де вимагається висока якість вимірювань.
