Створення ОДК є важливим етапом імплементації Закону «Про лікарські засоби» та відповідає рекомендаціям Європейської комісії. Проєкт визнаний пріоритетом на 2024–2025 роки в межах євроінтеграційного курсу України. 

На засіданні МОЗ представило результати розробки нормативно-правової бази. Наразі підготовлено 50% підзаконних актів, необхідних для реалізації Закону «Про лікарські засоби». Документи розробляються у співпраці з Європейською бізнес-асоціацією та Американською торговою палатою. Такий підхід спрямований на забезпечення прозорості та врахування інтересів усіх сторін.

Обговорювалося питання фінансування нового органу. Загальний бюджет ОДК складе 1,6 мільярда гривень, з яких 67% покриватимуться за рахунок зборів із ринку, а решта — з державного бюджету. Команда МОЗ підкреслила важливість збалансування фінансового навантаження, щоб збори не впливали на кінцеву вартість лікарських засобів.

Штатна структура ОДК була створена на основі європейського досвіду, зокрема Шведської медичної агенції. Передбачається, що в органі працюватимуть понад 1300 осіб, з яких 500 — у регіональних представництвах. Це забезпечить ефективний контроль на місцях і мінімізує конфлікти інтересів.

МОЗ анонсувало впровадження електронного досьє (eCTD) для реєстрації та контролю лікарських засобів. Повний запуск цієї системи заплановано на січень 2025 року. Електронне досьє сприятиме оптимізації процесів, зменшенню адміністративних витрат і забезпеченню прозорості.

Україна готується до участі в програмі Twinning, яка стартує у січні 2025 року. У межах цієї програми за підтримки ЄС, зокрема Франції, Польщі та Швеції, буде адаптовано функції ОДК до стандартів ЄС, підготовлено персонал і вдосконалено нормативну базу. МОЗ планує створити багатомовний вебсайт для інформування громадськості, бізнесу та міжнародних партнерів про діяльність ОДК. Основою роботи нового органу має стати доступність і відкритість інформації.

Консультативна рада (Advisory Board) створена для стратегічного консультування у питаннях створення ОДК у фармацевтичному секторі. До її складу входять визнані міжнародні та вітчизняні експерти, серед яких:

• Емер Кук — виконавча директорка ЕМА (Європейське агентство з лікарських засобів),
• Лембіт Раго — доктор медичних наук, PhD, генеральний секретар Ради міжнародних організацій медичних наук (CIOMS/WHO);
• Райнер Беккер — директор з питань медичних продуктів та інновацій, генеральний директорат з питань охорони здоровʼя та безпеки харчових продуктів Європейської Комісії (DG SANTE);
• Кшиштоф Ланда — колишній заступник міністра охорони здоровʼя Польщі;
• Робін Марц — директорка Офісу охорони здоров’я USAID в Україні;
• Михайло Радуцький — депутат Верховної Ради України, голова Комітету Верховної Ради з питань здоровʼя нації, медичної допомоги та медичного страхування;
• Ольга Стефанішина — депутатка Верховної Ради України, голова підкомітету з питань адаптації законодавства України до законодавства ЄС;
• Роман Ващук — бізнес-омбудсмен.