Реєстрація – це процедура, яка проводиться відповідно до вимог чинного законодавства з метою надання дозволу до медичного застосування лікарського засобу. Державну реєстрацію проводить МОЗ України на підставі результатів експертизи, проведеної в ДП «Державний експертний центр МОЗ України».
Формування та комплектація модулів реєстраційного досьє у форматі CTD - це послуга, яка спрямована на підготовку реєстраційної документації відповідно до вимог Наказу МОЗ від 26.08.2005 р. №426 (у редакції Наказу МОЗ від 23.07.2025 р № 460
Наша команда професіоналів готова надати вам якісні послуги з формування реєстраційного досьє у форматі CTD з урахуванням та дотриманням вимог діючого законодавства, спрощуючи весь процес реєстрації для наших клієнтів.